La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau médicament pour la maladie de Parkinson appelé tavapadon (nom commercial JUVMO™). Bien qu’il s’agisse d’une nouvelle encourageante, le tavapadon n’est actuellement ni approuvé ni disponible au Canada. Voici ce que vous devez savoir.

Qu’est-ce que le tavapadon ?

Le tavapadon est un comprimé à prise quotidienne unique, développé par AbbVie, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Ces médicaments imitent les effets de la dopamine, une substance chimique du cerveau qui aide à contrôler les mouvements et qui est réduite chez les personnes vivant avec la maladie de Parkinson.

Pourquoi cette approbation est-elle notable ?

Contrairement à la plupart des agonistes dopaminergiques existants, qui ciblent les récepteurs dopaminergiques appelés D2 et D3, le tavapadon cible sélectivement les récepteurs dopaminergiques appelés D1 et D5. Le tavapadon est le premier médicament de ce type à recevoir l’approbation de la FDA. Cette approche unique offre une voie supplémentaire pour gérer médicalement les symptômes des personnes vivant avec la maladie de Parkinson.

Il est important de noter que le tavapadon aide à gérer les symptômes, mais qu’il n’a pas été démontré qu’il ralentit ou arrête la progression de la maladie de Parkinson.

Quelles preuves ont soutenu l’approbation de la FDA ?

L’approbation a été soutenue par trois essais cliniques de phase 3, connus sous les noms de TEMPO-1, TEMPO-2 et TEMPO-3, qui ont évalué le tavapadon à différents stades du parcours des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

• TEMPO-1 et TEMPO-2 ont étudié des personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce qui ne prenaient pas de lévodopa. Les deux essais ont révélé que le tavapadon améliorait les symptômes moteurs et la capacité à effectuer les activités quotidiennes.

• TEMPO-3 a étudié des personnes prenant déjà de la lévodopa qui connaissaient des périodes pendant lesquelles leur médicament était moins efficace. L’ajout de tavapadon a fourni environ une heure supplémentaire chaque jour pendant laquelle les symptômes étaient bien contrôlés, sans mouvements involontaires gênants.

Il convient de noter que l’essai mondial TEMPO-1 comprenait deux sites de recherche canadiens, situés à Ottawa et à Toronto. L’étude est maintenant terminée et fermée aux nouveaux participants.

Ensemble, ces résultats démontrent le potentiel du tavapadon pour aider à gérer les symptômes moteurs à différents stades du parcours de la maladie de Parkinson.

Consultez les résultats publiés des essais cliniques : TEMPO-1, TEMPO-2 et TEMPO-3 (en anglais).

Que signifie cette approbation pour les personnes vivant avec la maladie de Parkinson au Canada ?

Bien que la FDA ait approuvé le tavapadon le 25 septembre 2026, cette autorisation s’applique uniquement aux États-Unis. AbbVie prévoit de rendre le médicament disponible aux personnes aux États-Unis en octobre 2026.

On ne sait pas encore si AbbVie demandera une approbation au Canada ou quand le tavapadon pourrait devenir disponible ici. Tous les médicaments approuvés aux États-Unis ne deviennent pas disponibles au Canada. Cela peut dépendre du fait que le fabricant demande ou non l’approbation canadienne, du processus d’examen de Santé Canada et des décisions concernant la mise sur le marché canadien du médicament. Avant qu’un nouveau médicament puisse être prescrit et vendu au Canada, il doit faire l’objet d’un examen réglementaire de Santé Canada et recevoir une autorisation.

Si vous avez des questions concernant vos médicaments, parlez-en à votre neurologue ou à votre équipe de soins de santé.

Perspectives d’avenir

Les nouvelles approbations de traitements sont importantes car elles élargissent l’éventail d’options disponibles pour les personnes vivant avec la maladie de Parkinson. Même lorsqu’un médicament n’est pas encore disponible au Canada, ces développements contribuent à faire progresser les soins de la maladie de Parkinson et peuvent influencer les futurs choix de traitement.

Parkinson Canada continuera de surveiller les développements liés au tavapadon et à d’autres traitements émergents, notamment en s’engageant auprès d’AbbVie pour en savoir plus sur le potentiel du tavapadon à devenir disponible au Canada, tout en plaidant pour un accès rapide aux médicaments et à des soins de qualité pour les personnes vivant avec la maladie de Parkinson partout au Canada.

Ressources supplémentaires

Annonce d’approbation de la FDA par AbbVie (en anglais)

Comment les médicaments sont examinés au Canada – Canada.ca