{"id":46312,"date":"2009-12-01T12:08:55","date_gmt":"2009-12-01T12:08:55","guid":{"rendered":"https:\/\/parkinson.ca\/questions-ethiques-liees-a-la-participation-aux-essais-cliniques\/"},"modified":"2025-01-17T22:55:44","modified_gmt":"2025-01-17T22:55:44","slug":"questions-ethiques-liees-a-la-participation-aux-essais-cliniques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/questions-ethiques-liees-a-la-participation-aux-essais-cliniques\/","title":{"rendered":"Questions \u00e9thiques li\u00e9es \u00e0 la participation aux essais cliniques"},"content":{"rendered":"

Ann Heesters<\/strong>
\nDirectrice de l’\u00e9thique et des soins spirituels
\nToronto Rehabilitation Institute Marleen Van Laethem
\n<\/strong>\u00c9thique de la recherche
\nToronto Rehabilitation Institute<\/p>\n

Quel est le principal malentendu concernant les essais cliniques ?<\/strong><\/p>\n

Un essai clinique est une \u00e9tude de recherche qui teste un nouveau traitement potentiel. La \u00ab\u00a0m\u00e9prise th\u00e9rapeutique\u00a0\u00bb est le nom donn\u00e9 par les \u00e9thiciens \u00e0 l’id\u00e9e fausse ou \u00e0 la confusion qu’ont les gens que ce qui leur est propos\u00e9 est toujours th\u00e9rapeutique (ou \u00e0 leur avantage). Supposons que vous veniez d’\u00eatre diagnostiqu\u00e9 et que votre prestataire de soins vous dise : \u00ab\u00a0Voici les traitements actuellement disponibles. Ils pr\u00e9sentent tous des probl\u00e8mes ou des effets secondaires potentiels ; cependant, nous avons une \u00e9tude de recherche qui porte sur quelque chose de nouveau.\u00a0\u00bb Le patient peut penser qu’il s’agit l\u00e0 de th\u00e9rapies potentielles pour lui, mais s’il examine de plus pr\u00e8s les d\u00e9tails de l’essai clinique, il peut d\u00e9couvrir que l’\u00e9tude va comparer un nouveau traitement \u00e0 un placebo, qui est essentiellement un non-traitement. Il est important de lire attentivement les d\u00e9tails des essais cliniques. <\/p>\n

O\u00f9 se situe le conflit d’int\u00e9r\u00eats ?<\/strong><\/p>\n

Une forme de conflit d’int\u00e9r\u00eats est connue sous le nom de tension d’obligations. Un m\u00e9decin-chercheur a deux casquettes : En tant que m\u00e9decin, son obligation premi\u00e8re est de recommander le meilleur traitement pour le patient. Mais en tant que chercheur, sa principale obligation est de garantir l’int\u00e9grit\u00e9 de l’\u00e9tude, ce qui peut signifier que la moiti\u00e9 des patients recevront un placebo comme contr\u00f4le et l’autre moiti\u00e9 la nouvelle substance active. Les patients sous placebo peuvent s’interroger plus tard : \u00ab\u00a0Pourquoi mon m\u00e9decin m’a-t-il mis dans cette situation ? Pourquoi mon m\u00e9decin m’a-t-il plac\u00e9 dans ce groupe ? Cependant, les chercheurs n’ont g\u00e9n\u00e9ralement aucun contr\u00f4le sur ce point. Les participants sont r\u00e9partis dans les groupes par le biais d’une randomisation de masse afin d’essayer d’\u00e9liminer les biais. Les conflits d’int\u00e9r\u00eats peuvent \u00e9galement \u00eatre li\u00e9s \u00e0 des incitations financi\u00e8res. Un chercheur peut avoir un brevet sur une nouvelle mol\u00e9cule ou un nouveau dispositif qui est test\u00e9. Il peut accepter des honoraires de conf\u00e9rencier ou agir en tant que conseiller aupr\u00e8s de l’entreprise qui finance la recherche. Dans de tels cas, les int\u00e9r\u00eats financiers peuvent influencer le jugement. L’int\u00e9r\u00eat de gagner de l’argent ne doit pas prendre le pas sur les principes de la recherche ou sur l’obligation de soigner les patients, et la plupart du temps, le risque de conflit est g\u00e9rable gr\u00e2ce \u00e0 une divulgation appropri\u00e9e. Toutefois, les int\u00e9r\u00eats financiers doivent \u00eatre d\u00e9crits dans le document de consentement \u00e9clair\u00e9, car ils peuvent influencer le d\u00e9sir d’un participant de prendre part \u00e0 un essai. <\/p>\n

Quel est l’objectif du consentement \u00e9clair\u00e9 ?<\/strong><\/p>\n

Le \u00ab\u00a0consentement \u00e9clair\u00e9\u00a0\u00bb consiste \u00e0 fournir aux personnes toutes les informations dont elles ont besoin pour d\u00e9cider en toute connaissance de cause si elles souhaitent ou non participer \u00e0 une \u00e9tude. De nombreux \u00e9thiciens parlent de \u00ab\u00a0choix \u00e9clair\u00e9\u00a0\u00bb. Le consentement doit \u00eatre volontaire. Vous faites votre choix sur la base de toutes les informations qui vous concernent. Ces informations doivent inclure les proc\u00e9dures que vous devez subir, le temps n\u00e9cessaire, les effets secondaires connus et tout autre pr\u00e9judice potentiel. Il peut s’agir de dommages physiques, psychologiques et, \u00e0 l’\u00e8re de l’informatique, de dommages li\u00e9s \u00e0 l’information. Par exemple, si la participation \u00e0 une \u00e9tude g\u00e9n\u00e9tique peut avoir des cons\u00e9quences pour l’assurance ou l’emploi du participant, ce risque doit \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9 dans le formulaire de consentement, en langage clair, afin que les gens sachent qu’il y a un risque potentiel pour leur vie priv\u00e9e. <\/p>\n

Le document de consentement \u00e9clair\u00e9 est-il un contrat ?<\/strong><\/p>\n

Non. Les contrats ont des qualit\u00e9s contraignantes. Ils imposent des obligations. Les documents de consentement \u00e9clair\u00e9 ne sont contraignants \u00e0 aucun moment. Les participants doivent pouvoir se retirer d’un essai sans nuire \u00e0 la relation avec leur \u00e9quipe clinique, sans offenser les chercheurs et sans m\u00e9contenter l’h\u00f4pital ou l’organisation qui finance la recherche. <\/p>\n

Un participant \u00e0 l’essai peut-il se retirer \u00e0 tout moment ?<\/strong><\/p>\n

En principe, vous pouvez vous retirer d’une \u00e9tude \u00e0 tout moment. Toutefois, si une \u00e9tude comprend une intervention chirurgicale et que celle-ci a d\u00e9j\u00e0 eu lieu, elle ne peut pas \u00eatre annul\u00e9e. Une personne peut dire : \u00ab\u00a0Je ne veux pas continuer cette \u00e9tude. Je ne veux pas que vous continuiez \u00e0 collecter mes donn\u00e9es et je ne veux pas que mes donn\u00e9es soient utilis\u00e9es dans l’analyse de votre recherche.\u00a0\u00bb <\/p>\n

L’utilisation de placebos est-elle \u00e9thique ?<\/strong><\/p>\n

Nombreux sont ceux qui pensent que lorsqu’il existe une th\u00e9rapie efficace pour une maladie, il serait contraire \u00e0 l’\u00e9thique de placer certains participants sous placebo. D’un point de vue \u00e9thique, il est plus facile de d\u00e9fendre la comparaison d’un m\u00e9dicament exp\u00e9rimental avec la th\u00e9rapie efficace actuellement \u00e9tablie. Si les chercheurs estiment qu’il est essentiel de comparer le m\u00e9dicament exp\u00e9rimental \u00e0 un placebo, ils doivent respecter des conditions strictes. (On peut faire valoir, par exemple, qu’un sous-ensemble de patients trouve le traitement actuel intol\u00e9rable ou inefficace ou qu’il n’y a pas d’autre moyen d’isoler les effets du nouveau m\u00e9dicament). Une autre fa\u00e7on d’utiliser un placebo est de l’ajouter \u00e0 un traitement existant. S’il existe une th\u00e9rapie efficace \u00e9tablie et que l’essai comporte deux groupes : le groupe A re\u00e7oit la th\u00e9rapie efficace \u00e9tablie plus un placebo et le groupe B re\u00e7oit la th\u00e9rapie efficace \u00e9tablie plus le m\u00e9dicament exp\u00e9rimental. Dans ce sc\u00e9nario, le groupe placebo n’est pas d\u00e9savantag\u00e9. <\/p>\n

Que se passe-t-il si l’essai r\u00e9v\u00e8le de nouveaux effets secondaires ?<\/strong><\/p>\n

Les responsables des essais sont tenus de communiquer les nouvelles informations concernant les effets secondaires susceptibles d’affecter le d\u00e9sir des sujets de recherche de continuer \u00e0 participer.<\/p>\n

Les participants doivent-ils avoir acc\u00e8s \u00e0 un traitement b\u00e9n\u00e9fique apr\u00e8s la fin d’un essai ?<\/strong><\/p>\n

Les personnes s’inscrivent souvent \u00e0 des essais dans l’espoir d’avoir un acc\u00e8s rapide \u00e0 des traitements exp\u00e9rimentaux. Les traitements peuvent \u00eatre co\u00fbteux, mais dans les essais cliniques, ils sont g\u00e9n\u00e9ralement fournis gratuitement. Si un participant \u00e0 la recherche trouve qu’un traitement exp\u00e9rimental est b\u00e9n\u00e9fique, il peut vouloir continuer \u00e0 le prendre jusqu’\u00e0 ce qu’il soit approuv\u00e9 par Sant\u00e9 Canada et disponible sur le march\u00e9. Certains peuvent m\u00eame faire valoir qu’ils ont droit \u00e0 l’acc\u00e8s au traitement parce qu’ils se sont expos\u00e9s \u00e0 des risques en participant \u00e0 un essai. Au minimum, le formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9 doit indiquer clairement si la personne aura ou non acc\u00e8s au traitement apr\u00e8s la fin de l’essai. Les chercheurs ne veulent pas faire de promesses qu’ils ne peuvent pas tenir. De plus, il n’y a aucune garantie que le traitement soit efficace. <\/p>\n

Un participant \u00e0 un proc\u00e8s peut-il intenter une action en justice ?<\/strong><\/p>\n

Si des personnes ont \u00e9t\u00e9 n\u00e9gligentes dans la conduite de l’essai, ou si le comit\u00e9 d’\u00e9thique de la recherche a \u00e9t\u00e9 n\u00e9gligent dans l’examen de la proposition d’essai, les participants \u00e0 l’essai peuvent exercer tous leurs droits l\u00e9gaux. Vous ne renoncez pas \u00e0 vos droits l\u00e9gaux en acceptant de participer \u00e0 un essai. <\/p>\n

Ressources<\/strong><\/p>\n

D\u00e9claration de politique g\u00e9n\u00e9rale des trois Conseils : \u00c9thique de la recherche avec des \u00eatres humains<\/a><\/p>\n

D\u00e9claration d’Helsinki de l’Association m\u00e9dicale mondiale<\/a>
\n(Principes \u00e9thiques pour la recherche m\u00e9dicale impliquant des sujets humains)<\/p>\n

\"Ann<\/a>

Ann Heesters<\/p><\/div>\n

\"Marleen<\/a>

Marleen Van Laethem<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ann Heesters Directrice de l’\u00e9thique et des soins spirituels Toronto Rehabilitation Institute Marleen Van Laethem \u00c9thique de la recherche Toronto Rehabilitation Institute Quel est le principal malentendu concernant les essais cliniques ? Un essai clinique est une \u00e9tude de recherche qui teste un nouveau traitement potentiel. La \u00ab\u00a0m\u00e9prise th\u00e9rapeutique\u00a0\u00bb est le nom donn\u00e9 par les […]<\/p>\n","protected":false},"author":37,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[237],"tags":[],"audience":[],"class_list":["post-46312","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blogue-fr"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46312","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/37"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=46312"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46312\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=46312"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=46312"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=46312"},{"taxonomy":"audience","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/audience?post=46312"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}