{"id":50640,"date":"2025-03-06T23:08:34","date_gmt":"2025-03-06T23:08:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.parkinson.ca\/recherche\/foire-aux-questions-sur-les-essais-cliniques\/"},"modified":"2026-04-08T17:12:30","modified_gmt":"2026-04-08T17:12:30","slug":"foire-aux-questions-sur-les-essais-cliniques","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/recherche\/foire-aux-questions-sur-les-essais-cliniques\/","title":{"rendered":"Foire aux questions sur les essais cliniques"},"content":{"rendered":"\n
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\n Qu’est-ce qu’un essai clinique ?<\/summary>\n
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Un essai clinique (ou recherche clinique) est une \u00e9tude de recherche sur des volontaires humains visant \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 des questions de sant\u00e9 sp\u00e9cifiques. Les essais cliniques sont lanc\u00e9s par des soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques ou des chercheurs m\u00e9dicaux afin de trouver des traitements pour diverses maladies qui am\u00e9liorent la sant\u00e9 et la qualit\u00e9 de vie. <\/p>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n

\n Pourquoi participer \u00e0 une \u00e9tude de recherche\/un essai clinique ?<\/summary>\n
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Participer \u00e0 un essai clinique est une d\u00e9cision tr\u00e8s personnelle. Les participants aux essais cliniques peuvent jouer un r\u00f4le plus actif dans leurs propres soins de sant\u00e9, avoir acc\u00e8s \u00e0 de nouveaux traitements avant qu’ils ne soient largement disponibles et aider les autres en contribuant \u00e0 la recherche m\u00e9dicale. <\/p>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n

\n Qui peut participer \u00e0 une \u00e9tude de recherche\/un essai clinique ?<\/summary>\n
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Tous les essais cliniques comportent des lignes directrices concernant les personnes qui peuvent y participer. L’utilisation de crit\u00e8res d’inclusion et d’exclusion est un principe important de la recherche m\u00e9dicale qui contribue \u00e0 produire des r\u00e9sultats fiables. Les facteurs qui permettent \u00e0 une personne de participer \u00e0 un essai clinique sont appel\u00e9s \u00ab\u00a0crit\u00e8res d’inclusion\u00a0\u00bb et ceux qui l’en emp\u00eachent sont appel\u00e9s \u00ab\u00a0crit\u00e8res d’exclusion\u00a0\u00bb. Ces crit\u00e8res sont bas\u00e9s sur des facteurs tels que l’\u00e2ge, le sexe, le type et le stade de la maladie, les ant\u00e9c\u00e9dents de traitement et d’autres conditions m\u00e9dicales. Avant de participer \u00e0 un essai clinique, un participant doit remplir les conditions requises pour l’\u00e9tude. Certaines \u00e9tudes de recherche recherchent des participants souffrant de maladies ou d’affections \u00e0 \u00e9tudier dans le cadre de l’essai clinique, tandis que d’autres ont besoin de participants en bonne sant\u00e9. Il est important de noter que les crit\u00e8res d’inclusion et d’exclusion ne sont pas utilis\u00e9s pour rejeter des personnes personnellement. Ils servent plut\u00f4t \u00e0 identifier les participants appropri\u00e9s et \u00e0 assurer leur s\u00e9curit\u00e9. Les crit\u00e8res permettent de s’assurer que les chercheurs seront en mesure de r\u00e9pondre aux questions qu’ils pr\u00e9voient d’\u00e9tudier. <\/p>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n

\n Qu’est-ce que le consentement \u00e9clair\u00e9 ?<\/summary>\n
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Le consentement \u00e9clair\u00e9 est le processus qui consiste \u00e0 prendre connaissance des faits essentiels concernant un essai clinique avant de d\u00e9cider d’y participer ou non. Il s’agit \u00e9galement d’un processus continu tout au long de l’\u00e9tude visant \u00e0 fournir des informations aux participants. Pour aider une personne \u00e0 d\u00e9cider de participer ou non, les m\u00e9decins et les infirmi\u00e8res impliqu\u00e9s dans l’essai expliquent les d\u00e9tails de l’\u00e9tude. Si la langue maternelle du participant n’est pas l’anglais, une aide \u00e0 la traduction peut \u00eatre fournie. L’\u00e9quipe de recherche fournit ensuite un document de consentement \u00e9clair\u00e9 qui comprend des d\u00e9tails sur l’\u00e9tude, tels que son objectif, sa dur\u00e9e, les proc\u00e9dures requises et les personnes \u00e0 contacter. Les risques et les b\u00e9n\u00e9fices potentiels sont expliqu\u00e9s dans le document de consentement \u00e9clair\u00e9. Le participant d\u00e9cide alors de signer ou non le document. Le consentement \u00e9clair\u00e9 n’est pas un contrat et le participant peut se retirer de l’essai \u00e0 tout moment. <\/p>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n

\n Quels sont les avantages et les risques li\u00e9s \u00e0 la participation \u00e0 une \u00e9tude de recherche ou \u00e0 un essai clinique ?<\/summary>\n
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Avantages<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les essais cliniques bien con\u00e7us et bien ex\u00e9cut\u00e9s offrent aux participants \u00e9ligibles d’excellentes opportunit\u00e9s :<\/p>\n\n\n\n

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  • Jouer un r\u00f4le actif dans leurs propres soins de sant\u00e9.<\/li>\n\n\n\n
  • Obtenir des r\u00e9f\u00e9rences pour un site d’\u00e9tude.<\/li>\n\n\n\n
  • Engagez les partenaires de soins comme compagnons de soins.<\/li>\n\n\n\n
  • Acc\u00e9dez aux nouveaux traitements de la recherche avant qu’ils ne soient largement disponibles.<\/li>\n\n\n\n
  • Obtenir des soins m\u00e9dicaux sp\u00e9cialis\u00e9s, parfois multidisciplinaires, dans des \u00e9tablissements de soins de sant\u00e9 de premier plan pendant le proc\u00e8s.<\/li>\n\n\n\n
  • Aidez les autres en contribuant \u00e0 la recherche m\u00e9dicale.<\/li>\n\n\n\n
  • Am\u00e9liorer la connaissance personnelle d’un \u00e9tat pathologique.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
    <\/div>\n\n\n\n

    Risques<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Les essais cliniques comportent des risques.<\/p>\n\n\n\n

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    • En fonction de la conception de l’\u00e9tude, il peut ne pas \u00eatre garanti que le participant re\u00e7oive le principe actif.<\/li>\n\n\n\n
    • Le traitement exp\u00e9rimental peut avoir des effets secondaires d\u00e9sagr\u00e9ables, graves, voire mortels.<\/li>\n\n\n\n
    • Le traitement exp\u00e9rimental peut ne pas \u00eatre efficace pour le participant.<\/li>\n\n\n\n
    • La recherche peut n\u00e9cessiter la collecte de donn\u00e9es, par exemple d’informations g\u00e9n\u00e9tiques, susceptibles de causer un pr\u00e9judice psychologique ou informationnel.<\/li>\n\n\n\n
    • Les crit\u00e8res de recherche peuvent n\u00e9cessiter des modifications du mode de vie, par exemple des changements de r\u00e9gime alimentaire.<\/li>\n\n\n\n
    • Le protocole peut n\u00e9cessiter plus de temps et d’attention de la part du participant qu’un traitement hors protocole, y compris des d\u00e9placements sur le site de l’\u00e9tude, des traitements plus nombreux, des s\u00e9jours \u00e0 l’h\u00f4pital ou des dosages complexes.<\/li>\n\n\n\n
    • Le m\u00e9dicament exp\u00e9rimental peut ne pas \u00eatre approuv\u00e9 par Sant\u00e9 Canada et, s’il est approuv\u00e9, il peut ne pas \u00eatre couvert par les listes de m\u00e9dicaments provinciales.<\/li>\n<\/ul>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n
      \n Quels sont les \u00e9l\u00e9ments \u00e0 prendre en compte avant de participer \u00e0 une \u00e9tude de recherche ou \u00e0 un essai clinique ?<\/summary>\n
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      Les participants doivent en savoir le plus possible sur l’essai clinique et se sentir \u00e0 l’aise pour poser des questions aux membres de l’\u00e9quipe soignante \u00e0 ce sujet, sur les soins attendus pendant l’essai et sur le co\u00fbt de l’essai. Les questions suivantes peuvent \u00eatre utiles au participant pour discuter avec l’\u00e9quipe soignante. Certaines des r\u00e9ponses \u00e0 ces questions se trouvent dans le document de consentement \u00e9clair\u00e9. <\/p>\n\n\n\n

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      • Quel est l’objectif de l’\u00e9tude ?<\/li>\n\n\n\n
      • Qui participera \u00e0 l’\u00e9tude ?<\/li>\n\n\n\n
      • Pourquoi les chercheurs pensent-ils que le traitement exp\u00e9rimental test\u00e9 pourrait \u00eatre efficace ? A-t-il \u00e9t\u00e9 test\u00e9 auparavant ? <\/li>\n\n\n\n
      • Quels sont les types de tests et de traitements exp\u00e9rimentaux ?<\/li>\n\n\n\n
      • Comment les risques, les effets secondaires et les b\u00e9n\u00e9fices possibles de l’\u00e9tude se comparent-ils \u00e0 mon traitement actuel ?<\/li>\n\n\n\n
      • Comment ce proc\u00e8s peut-il affecter ma vie quotidienne ?<\/li>\n\n\n\n
      • Quelle est la dur\u00e9e du proc\u00e8s ?<\/li>\n\n\n\n
      • Une hospitalisation sera-t-elle n\u00e9cessaire ?<\/li>\n\n\n\n
      • Qui paiera le traitement exp\u00e9rimental ?<\/li>\n\n\n\n
      • Serai-je rembours\u00e9 pour d’autres d\u00e9penses ?<\/li>\n\n\n\n
      • Quel type de suivi \u00e0 long terme est pr\u00e9vu dans le cadre de cette \u00e9tude ?<\/li>\n\n\n\n
      • Comment saurai-je que le traitement exp\u00e9rimental est efficace ? Les r\u00e9sultats des essais me seront-ils communiqu\u00e9s ? <\/li>\n\n\n\n
      • Qui sera charg\u00e9 de mes soins ?<\/li>\n<\/ul>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n
        \n Un participant peut-il quitter un essai clinique apr\u00e8s son commencement ?<\/summary>\n
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        Oui. Un participant peut quitter un essai clinique \u00e0 tout moment. Lorsqu’il se retire de l’essai, le participant doit en informer l’\u00e9quipe de recherche et pr\u00e9ciser les raisons de son d\u00e9part. Rappelez-vous que la qualit\u00e9 des soins que vous recevez de votre m\u00e9decin ne changera pas \u00e0 la suite de votre retrait de l’essai. <\/p>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n

        \n Qu’est-ce qu’un protocole ? <\/summary>\n
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        Un protocole est un plan d’\u00e9tude sur lequel reposent tous les essais cliniques. Ce plan est soigneusement con\u00e7u pour pr\u00e9server la sant\u00e9 des participants et r\u00e9pondre \u00e0 des questions de recherche sp\u00e9cifiques. Le protocole d\u00e9crit les types de personnes qui peuvent participer \u00e0 l’essai, le calendrier des tests, des proc\u00e9dures, des m\u00e9dicaments et des dosages, ainsi que la dur\u00e9e de l’\u00e9tude. Au cours d’un essai clinique, les participants qui suivent un protocole sont vus r\u00e9guli\u00e8rement par le personnel de recherche afin de surveiller leur sant\u00e9 et de d\u00e9terminer la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de leur traitement. <\/p>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n

        \n Qu’est-ce qu’un placebo ?<\/summary>\n
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        Un placebo est une intervention qui n’a aucun effet th\u00e9rapeutique actif. Il peut prendre diverses formes, notamment un comprim\u00e9, un liquide ou une poudre inactifs, ou encore une proc\u00e9dure fictive con\u00e7ue pour ressembler au traitement r\u00e9el ou procurer les m\u00eames sensations. Dans les essais cliniques, les traitements exp\u00e9rimentaux sont souvent compar\u00e9s \u00e0 des placebos afin d’\u00e9valuer leur efficacit\u00e9. Dans certaines \u00e9tudes, les participants du groupe t\u00e9moin re\u00e7oivent un placebo \u00e0 la place d’un m\u00e9dicament actif ou d’un traitement exp\u00e9rimental.\u00a0<\/p>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n

        \n Qu’est-ce qu’un contr\u00f4le ou un groupe de contr\u00f4le ? <\/summary>\n
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        Un t\u00e9moin est la norme par rapport \u00e0 laquelle les observations exp\u00e9rimentales sont \u00e9valu\u00e9es. Dans de nombreux essais cliniques, un groupe de patients re\u00e7oit un m\u00e9dicament ou un traitement exp\u00e9rimental, tandis que le groupe t\u00e9moin re\u00e7oit soit un traitement standard pour la maladie, soit un placebo. <\/p>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n\n\n

        \n Quelles sont les phases des \u00e9tudes de recherche\/essais cliniques ?<\/summary>\n
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        Les essais cliniques se d\u00e9roulent en plusieurs phases. Les essais de chaque phase ont un objectif diff\u00e9rent et aident les scientifiques \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 des questions diff\u00e9rentes : <\/p>\n\n\n\n


        Dans les essais de phase I, les chercheurs testent un m\u00e9dicament ou un traitement exp\u00e9rimental sur un petit groupe de personnes (20-80) pour la premi\u00e8re fois afin d’\u00e9valuer sa s\u00e9curit\u00e9, de d\u00e9terminer un dosage s\u00fbr et d’identifier les effets secondaires.<\/p>\n\n\n\n

        Dans les essais de phase II, le m\u00e9dicament ou le traitement exp\u00e9rimental est administr\u00e9 \u00e0 un groupe plus important de personnes (100-300) afin de v\u00e9rifier son efficacit\u00e9 et d’\u00e9valuer sa s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

        Dans les essais de phase III, le m\u00e9dicament ou le traitement exp\u00e9rimental est administr\u00e9 \u00e0 de grands groupes de personnes (1 000 \u00e0 3 000) afin de confirmer son efficacit\u00e9, de surveiller les effets secondaires, de le comparer aux traitements couramment utilis\u00e9s et de recueillir des informations qui permettront d’utiliser le m\u00e9dicament ou le traitement exp\u00e9rimental en toute s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

        Dans les essais de phase IV, les \u00e9tudes post-commercialisation d\u00e9finissent des informations suppl\u00e9mentaires, notamment sur les risques, les avantages et l’utilisation optimale du m\u00e9dicament.<\/p>\n\n<\/div>\n <\/div>\n<\/details>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n

        <\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":90,"featured_media":49131,"parent":46120,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-50640","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/50640","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/90"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=50640"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/50640\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":58661,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/50640\/revisions\/58661"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/46120"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/49131"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.parkinson.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=50640"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}