Qui peut participer à une épreuve clinique ?
Toutes les épreuves cliniques ont des directives au sujet de qui peut participer. Employer des critères d'inclusion/exclusion est un principe important de la recherche médicale qui aide à produire des résultats fiables. Les facteurs qui permettent à quelqu'un de participer à une épreuve clinique s'appellent les « critères d'inclusion » et ceux qui rejettent quelqu'un de la participation s'appellent les « critères d'exclusion ». Ces critères sont basés sur des facteurs tels que l'âge, le genre, le type et l'étape d'une maladie, histoire précédente de traitement, et d'autres conditions médicales. Avant de joindre une épreuve clinique, un participant doit qualifier pour l'étude. Quelques études de recherches cherchent des participants dans des maladies ou des conditions à étudier dans l'épreuve clinique, alors que d'autres ont besoin de participants en bonne santé. Il est important de noter que des critères d'inclusion et d'exclusion ne sont pas employés pour rejeter des personnes personnellement. Au lieu de cela, les critères sont employés pour identifier les participants appropriés et pour les maintenir sûrs. Les critères aident à s'assurer que les chercheurs pourront répondre aux questions qu'ils projettent étudier.  Haut de la page^

Quel est consentement au courant ?
Le consentement au courant est le processus d'apprendre les faits principaux sur une épreuve clinique avant de décider si de participer. C'est également un processus continu dans toute l'étude pour fournir des informations pour des participants. Pour aider quelqu'un à décider si de participer, les médecins et les infirmières impliqués dans l'épreuve expliquent les détails de l'étude. Si la langue maternelle du participant n'est pas l'anglais, l'aide de traduction peut être fournie. Alors l'équipe de recherche fournit un document au courant de consentement qui inclut des détails au sujet de l'étude, telle que son but, durée, procédures exigées, et contacts de clef. Des risques et les avantages de potentiel sont expliqués dans le document au courant de consentement. Le participant décide alors si de signer le document. Le consentement au courant n'est pas un contrat, et le participant peut se retirer de l'épreuve à tout moment.  Haut de la page^

Quels sont les avantages et les risques de participer à une épreuve clinique ?

Avantages
Les épreuves cliniques qui sont bien projetées et bien-exécutées sont la meilleure approche pour les participants éligibles :

• Jouer un rôle actif dans leur propre santé.
• Accéder à de nouveaux traitements de recherches avant qu'ils soient largement disponibles.
• Obtenir le soin médical expert à de principaux équipements de santé pendant l'épreuve.
• Aide d'autres par le contribution à la recherche médicale.

Risques
Il y a des risques aux épreuves cliniques.

• Il peut y avoir des effets secondaires désagréables, sérieux ou même représentant un danger pour la vie au traitement expérimental.
• Le traitement expérimental peut ne pas être efficace pour le participant.
• Le protocole peut exiger plus de leur temps et attention que un traitement de non-protocole, y compris des voyages à l'emplacement d'étude, plus des traitements, de séjours d'hôpital ou conditions complexes de dosage.
  
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Que les gens devraient-ils considérer avant de participer à une épreuve ?
Les gens devraient savoir autant que possible l'épreuve clinique et se sentir confortables demandant les membres des questions d'équipe de santé à son sujet, le soin prévu tandis que dans une épreuve, et le coût de l'épreuve. Il pourrait être utiles pour que le participant discute les questions suivantes avec l'équipe de santé. Certaines des réponses à ces questions sont trouvées dans le document au courant de consentement.

• Quel est le but de l'étude ?
• Qui va être dans l'étude ?
• Pourquoi les chercheurs croient-ils le traitement expérimental étant examiné peuvent-ils être efficaces ? A-t-il été examiné avant ?
• Quels genres d'essais et de traitements expérimentaux sont impliqués ?
• Comment est-ce que les risques, les effets secondaires, et les avantages possibles dans l'étude rivalisent avec mon traitement courant ?
• Comment cette épreuve pourrait-elle affecter ma vie quotidienne ?
• Combien de temps l'épreuve durera-t-elle ?
• L'hospitalisation sera-t-elle exigée ?
• Qui payera le traitement expérimental ?
• Est-ce que je serai remboursé pour d'autres dépenses ?
• Quel type de soin à long terme de suivi fait partie de cette étude ?
• Comment est-ce que je saurai que le traitement expérimental fonctionne ? Est-ce que résultats des épreuves me seront fournis ?
• Qui sera responsable de mon soin ?
  
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Un participant peut-il laisser une épreuve clinique après qu'elle ait commencé ?
Oui. Un participant peut laisser une épreuve clinique, à tout moment. En se retirant de l'épreuve, le participant devrait faire l'équipe de recherche savoir à son sujet, et les raisons de laisser l'étude. Se rappeler que la qualité du soin que vous recevez de votre médecin ne changera pas en raison de votre retrait de l'épreuve.  Haut de la page^

Quel est un protocole ?
Un protocole est un plan d'étude sur lequel toutes les épreuves cliniques sont basées. Le plan est soigneusement conçu pour sauvegarder la santé des participants aussi bien que des questions spécifiques de recherches de réponse. Un protocole décrit quels types de personnes peuvent participer à l'épreuve ; le programme des essais, des procédures, des médicaments, et des dosages ; et la longueur de l'étude. Tandis que dans une épreuve clinique, des participants après un protocole sont vus régulièrement par le personnel de recherche pour surveiller leur santé et pour déterminer la sûreté et l'efficacité de leur traitement.  Haut de la page^

Quel est un placebo ?
Un placebo est une pillule, un liquide, ou une poudre inactif qui n'a aucune valeur de traitement. Dans des épreuves cliniques, des traitements expérimentaux sont souvent comparés aux placebos pour évaluer l'efficacité du traitement expérimental. Dans quelques études, les participants au groupe de commande recevront un placebo au lieu d'une drogue active ou d'un traitement expérimental.  Haut de la page^

Quelle est une commande ou un groupe de commande ?
Une commande est la norme par laquelle des observations expérimentales sont évaluées. Dans beaucoup d'épreuves cliniques, un groupe de patients sera indiqué une drogue ou un traitement expérimentale, alors que le groupe de commande est indiqué un traitement standard pour la maladie ou un placebo.  Haut de la page^

Quelles sont les phases des épreuves cliniques ?
Des épreuves cliniques sont conduites en phases. Les épreuves à chaque phase ont un but différent et les scientifiques d'aide répondent à différentes questions :

Dans des épreuves de la phase I, les chercheurs examinent une drogue ou un traitement expérimentale dans un petit groupe de personnes (20-80) pour la première fois pour évaluer sa sûreté, déterminent une gamme sûre de dosage, et identifient des effets secondaires.

Dans des épreuves de la phase II, la drogue ou le traitement expérimentale d'étude est donnée à un plus grand groupe de personnes (100-300) pour voir s'il est efficace et pour évaluer plus loin sa sûreté.

En épreuves de la phase III, la drogue ou le traitement expérimentale d'étude est donnée à de grands groupes de personnes (1.000-3.000) pour confirmer son efficacité, effets secondaires de moniteur, pour la comparer aux traitements utilisés généralement, et pour rassembler l'information qui permettra la drogue ou le traitement expérimentale à employer sans risque.

Dans des épreuves de la phase IV, les études du marché de poteau tracent l'information additionnelle comprenant les risques de la drogue, les avantages, et l'utilisation optimale.

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L'information à cette page obtenue à partir de Clinicaltrials.gov